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如何大程度降低血清中的病毒風險?

更新時間:2021-11-15  |  點擊率:1104

科研實驗中,細胞的體外培養一直是一個重要環節。細胞要養好,就要用好血清,如Ausbian®特級胎牛血清,它適合各種細胞培養,尤其適合難養細胞,如:干細胞、肝細胞,神經細胞,原代培養、細胞融合、轉染細胞等。

細胞培養的路上,有多虐心就有多少需要值得注意的地方。小小的平皿之中,細胞點點,引無數英雄競掛東南枝。正所謂“萬事開頭難",即便是細胞復蘇與保存這兩件看似簡單的事情,也能造成實驗汪內心無比巨大的陰影面積。好在小魚這里有本細胞培養秘籍,可讓細胞這個熊孩子*變為你的貼心小棉襖。

我們都知道,血清是細胞培養的重要組成部分之一,它具有促進細胞增殖、誘導細胞分化等一系列生物活性。與基因工程、細胞工程、酶工程等眾多現代生物學技術密切相關。

血清在正規生產過程中,要經歷7重嚴格的過濾,細菌等體積較大的物質都被去除掉了

但是,病毒這類小個頭的病原,還有可能留在血清里,進而引入培養基中,給依靠細胞培養的研發行業帶來一系列不可控因素, 更危及畜牧養殖業、疫苗類生物制品和基因工程藥物等下you行業的安全。

我國對于牛血清的檢測是包含上述這些病毒的,但是,還有很大一部分病毒并沒有囊括在檢測報告中,也就是說,即便是擁有合規檢測報告的血清,用于臨床產品的研發,也不是100%安全的。

一旦這些血清中未檢測到的病毒,流入到臨床藥物的研發過程中,很可能會對人體造成巨大的傷害。

因此一些相關指南指出,應盡量使用不含動物成分的培養基。但是??

理想很豐滿

現實很骨感

由于目前多種用于臨床治療的細胞,其培養條件中,尚未有非常滿意的無血清培養基供應。為保證細胞功能的完整性,保證未來患者的治療效果,目前仍有相當部分的細胞,需要使用動物血清完成體外擴增。

也就是說,就算是有風險,但這血清,該用還是得接著用。

于是,如何有效控制血清中病毒等外源因子的問題,成為保證生物技術產品安全性的首要問題。

輻照滅菌就應運而生,有資料報道60Coγ射線照射可以有效滅活血清中可能污染的病毒、噬菌體、支原體等,美國藥典(USP38/NF33,2015年)和歐洲藥典(EP8.0,2013年) 要求對牛血清(包括胎牛血清和小牛血清)用一定劑量的γ-射線照射, 而且認為合理劑量范圍內的γ-射線照射可消除外源性有害生物[1][2][3][4]。

一些用在人身上的臨床項目,如果要用到血清,我們會建議大家選擇輻照血清,相對而言比較安全,其他情況下,沒有祛除病毒的需求,則可以選擇特級胎牛血清。

參考文獻:

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[1]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia [S]. Maryland:The Board of Trustees,2015:719-732.

[2]The United States Pharmacopeial Convention. The United States Pharmacopeia [S]. Maryland:The Board of Trustees,2015:167-170.

[3]European Pharmacopoeia Commission. European Pharmacopoeia[S]. Strasbourg:The Directorate for The Quality of Medicines & Healthcare of The Council of Europe,2013:1686-1687.

[4]TRAMPUZ A,PIPER K E,STECKELBERG J M,et al. Effectof gamma irradiation on viability and DNA of Staphylococcus epidermidis and Escherichia coli [J]. J Med Microbiol,2006,55(Pt 9):1271-1275.

Ausbian細胞治療專用胎牛血清

1.對Ausbian進口特級胎牛血清進行γ射線照射,以滅活各種動物血清中潛在的病毒風險,提高臨床安全性。極利于細胞的生長和傳代 。

2. 每個批號血清均具有完整的檢驗報告,輻照報告。三次0.1 µm無菌過濾處理進行細菌、真菌、支原體、病毒及病毒抗體檢測,符合國際動物協會要求。

產品特點:

1. 內毒素低,內毒素選取小于3Eu/ml,可以使細胞更健康。對于客戶做實驗更加順利。如果選取內毒素較高的血清,細胞一直泡在毒液里,短期內試不出結果,用不健康的細胞做實驗,對實驗結果造成嚴重影響。

2. 原裝試用,保證后續供貨為同一個批次。客戶試用好后對于購買的血清更加有把握,同一批次已經試過了,也保證了實驗更加順利。

3. 同一個批次數量多,2000瓶,可以長期不用換批次。保證了實驗更加順利的同時,節省了試用的時間和成本。

4. 多個批次可以選擇。不限一次試用,可以適應不同課題。以保障實驗順利。

5. 多個課題組,客戶在使用。相當于多個角度測試該批次血清,說明血清對于細胞實驗的支持,保證了實驗順利


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