生物藥行業(yè)以及細(xì)胞治療行業(yè)、干細(xì)胞研究發(fā)展迅速，這些治療產(chǎn)品在上市前，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的支原體放行檢測(cè)。德國(guó)MB支原體qPCR檢測(cè)試劑盒，配套有支原體DNA提取試劑盒、支原體標(biāo)準(zhǔn)品，通過(guò)歐洲藥典和日本藥典方法學(xué)驗(yàn)證

隨著預(yù)期壽命的延長(zhǎng)，神經(jīng)退行性疾病給患者、護(hù)理人員和社會(huì)帶來(lái)的負(fù)擔(dān)正在迅速增加。帕金森病，包括路易體病(LBD)(帕金森病(PD)，路易體癡呆(DLB))和非典型帕金森綜合征(PS)(多系統(tǒng)縮減(MSA)，進(jìn)行性核上性麻痹(PSP)，皮質(zhì)基底綜合征(CBS))，是最常見(jiàn)的神經(jīng)退行性疾病之一，影響全球6%的個(gè)體，每年給社會(huì)造成超過(guò)1000億歐元的損失。

盡管他們的診斷主要基于臨床標(biāo)準(zhǔn)，但越來(lái)越多的證據(jù)表明，這些疾病背后的神經(jīng)退行性過(guò)程在臨床癥狀出現(xiàn)前幾年就開(kāi)始了。此外，即使正確應(yīng)用臨床標(biāo)準(zhǔn)，由于與其他疾病有相當(dāng)大的癥狀重疊，誤診的頻率也很高。因此，迫切需要提高帕金森病的診斷，特別是在疾病的早期階段，應(yīng)用疾病修飾療法來(lái)預(yù)防神經(jīng)變性。

由于腦中的分子變化反映在腦脊液中，因此腦脊液是早期診斷神經(jīng)退行性疾病的有價(jià)值的生物標(biāo)志物來(lái)源。一個(gè)成功的例子是阿爾茨海默病(AD)，腦脊液淀粉樣蛋白-β1-42和磷酸化的tau亞型的變化可以可靠地檢測(cè)潛在的AD病理，甚至在明顯臨床癥狀出現(xiàn)之前的臨床前疾病階段。在尋找帕金森病的腦脊液生物標(biāo)志物方面也做出了類似的努力。例如，由于α-突觸核蛋白錯(cuò)誤折疊在LBD的發(fā)展中起核心作用，一些研究已經(jīng)評(píng)估了這些疾病患者腦脊液中α-突觸核蛋白的總量。然而，LBD患者腦脊液α-突觸核蛋白總濃度與對(duì)照組基本重合，這限制了其臨床應(yīng)用8。一個(gè)顯著的突破是最近開(kāi)發(fā)的腦脊液種子擴(kuò)增法(SAAs)，它可以檢測(cè)容易聚集的錯(cuò)誤折疊α-突觸核蛋白，在區(qū)分LBD和對(duì)照組方面具有很高的診斷準(zhǔn)確性，并且能夠檢測(cè)路易體病理。然而，大多數(shù)這些檢測(cè)方法在檢測(cè)非典型PS4時(shí)并不那么有用。

根據(jù)已有研究顯示，很少有研究使用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的、大型的、多重蛋白質(zhì)組學(xué)方法來(lái)研究所有帕金森病的潛在生物標(biāo)志物。這種類型的方法有可能為早期或更準(zhǔn)確的診斷識(shí)別出開(kāi)創(chuàng)性的疾病生物標(biāo)志物。

因此，基于以上基礎(chǔ)，研究人員使用Olink Proteomics開(kāi)發(fā)的一種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的、高度敏感和特異性的多重免疫測(cè)定法，測(cè)量了腦脊液中2,943種蛋白質(zhì)和血漿中的92種蛋白質(zhì)。研究人員的主要目的是確定能夠檢測(cè)臨床LBD和非典型帕金森病的生物標(biāo)志物。

研究人員的另一個(gè)目標(biāo)是尋找能夠檢測(cè)臨床前LBD的生物標(biāo)志物，科研人員將其定義為SAA陽(yáng)性的臨床未受損個(gè)體(CUIs)，反映潛在的異常α-突觸核蛋白聚集。在臨床前病例的亞樣本中，科研人員還旨在使用這些生物標(biāo)志物來(lái)預(yù)測(cè)他們?cè)?span>3年隨訪期間進(jìn)展為臨床LBD。

科學(xué)家們還有一個(gè)目標(biāo)是確定新鑒定的帕金森病，與其他非帕金森性神經(jīng)退行性疾病(包括AD、額顳葉癡呆(FTD)和血管性癡呆)的生物標(biāo)志物的特異性。

最后，在一個(gè)獨(dú)立的樣本中重復(fù)了我們的發(fā)現(xiàn)，以評(píng)估結(jié)果的普遍性，并測(cè)量了血液(血漿)中的關(guān)鍵候選生物標(biāo)志物。