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晚期肝癌里程碑!“T+A”聯合治療中國患者中位OS達24個月!

更新時間:2021-02-10  |  點擊率:1480

1月15日~18日,美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)舉行,羅氏在本次會議上正式報告IMbrave150研究總生存(OS)結果,引發學術界轟動。數據顯示,接受泰圣奇®(Tecentriq®,阿替利珠單抗)聯合安維汀®(Avastin®,貝伐珠單抗)免疫聯合療法(簡稱“T+A”方案)治療的患者中位總生存期(mOS)為19.2個月,其中中國亞群患者的中位總生存期達到24.0個月。

“T+A”優于此 前一線標準治療

肝癌是三大腫瘤致死病因,被稱為“癌中老大”。在中國,肝癌是較見的惡性腫瘤之一,中國人口占總人口的18.4%,但根據2018年的數據,中國肝癌新發病例和死亡病例分別高達總數的46.7%和47.2%。

中山大學腫瘤防治中心肝臟外科主任、中山大學肝癌研究所所長陳敏山教授指出,由于肝癌起病隱匿,早期無特異性癥狀,中國患者在*診斷時80%都是中晚期,生存狀況亟待改善。“肝癌的藥物治療非常重要,既往不可切除和晚期肝癌能選擇的一線療法有限,自索拉非尼成為肝癌一線標準治療方案以來,尚未有一種藥物能在一線帶來生存時間的延長。”

“T+A”方案的歷史性突破改變了這一臨床現狀。在2019年11月舉行的歐洲腫瘤內科學會亞洲大會(ESMO-ASIA)上,IMbrave150研究公布了研究首要結果,總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)兩大主要終點都達到了具有統計學意義和臨床意義的改善。

IMbrave150研究是一項在501名既往未接受過系統性治療的不可切除的HCC患者中開展的Ⅲ期、多中心、開放性研究,患者按照2∶1的比例隨機接受阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯合治療或索拉非尼治療。

在經過中位時長15.6個月的隨訪后,分析結果表明,“T+A”方案可降低死亡風險34%,中位總生存期(mOS)達到19.2個月,優于此前標準方案的13.4個月(HR=0.66; 95% CI: 0.52–0.85);在中國亞群中,中位總生存期達到了24.0個月,優于此前標準方案的11.4個月(HR=0.53; 95% CI: 0.35-0.80)。不僅如此,高質量PRO結果顯示“T+A”方案可使患者報告的身體及角色功能和關鍵癥狀的惡化明顯延遲。

陳敏山教授表示,IMbrave150研究證明“T+A”是十多年來顯示出能夠改善既往未接受過系統治療、不可切除的肝細胞癌患者OS的治療方案。“‘T+A’方案是免疫聯合治療時代的*和探索者,它是上被證實優于單一索拉非尼治療的免疫聯合治療方案,IMbrave150研究總生存數據的公布堪稱歷史里程碑事件。”

中國患者獲益巨大

去年10月,羅氏腫瘤免疫創新藥物阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗正式獲得中國國家藥監局批準,用于治療既往未接受過系統治療的不可切除肝細胞癌(HCC)患者。“T+A”聯合療法成為了中國且獲批用于治療不可切除肝細胞癌(HCC)的一線免疫聯合方案。

伴隨中國肝癌免疫聯合治療進入新的時代,對于我國既往不可切除的和晚期患者而言,如何獲得長期生存顯得尤為重要。陳敏山教授介紹,歐美日等國家的肝癌發病原因主要以脂肪肝、酗酒和丙肝為主,而中國大部分肝癌源于乙型肝炎病毒(HBV)感染,病理學機制存在差異性,且伴有基礎肝病,起病隱匿,治療棘手和預后惡劣等特點。

我國研究調查顯示,大多數肝癌患者在初步診斷時即為中晚期,失去*性手術機會,即使是*性手術治療,5年內仍有60-70%病人出現轉移和復發,肝癌的高轉移和復發特性是影響患者長期生存的主要原因。

業內普遍認為,IMbrave150試驗及擴展試驗中的中國亞組數據取得了出色的療效,尤其是中位總生存期達到24.0個月,對中國廣大患者而言具有十分重要的臨床意義;此外,“T+A”的方案不僅提高了療效,副作用也大大減少,不僅提高了患者生存期,還進一步保障了生活質量。

截至目前,“T+A”方案已在60多個國家和地區獲批,并被多個國內外臨床指南列為晚期肝細胞癌一線治療的優先推薦療法,包括NCCN、ESMO和CSCO臨床指南。

陳敏山教授表示,未來“T+A”方案還有更多潛力和可能,包括與其他方法進行聯合應用,比如與介入、射頻消融、微波消融、手術等局部治療進行聯合,還有如手術后的輔助治療甚至術前新輔助降期治療,期待更多臨床研究和試驗數據支持“T+A”方案的廣泛應用。

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來源:生物探索

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那么,這些支原體污染是從哪里來的呢?

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