據(jù)《日本經(jīng)濟(jì)新聞》報(bào)道，日本國(guó)內(nèi)16家制藥和化學(xué)相關(guān)企業(yè)在實(shí)現(xiàn)利用“iPS細(xì)胞”（誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞）生產(chǎn)屬于血液成分之一的血小板技術(shù)。iPS細(xì)胞是可成長(zhǎng)為身體任何部分的細(xì)胞，而目前獲得血小板的手段只能依賴獻(xiàn)血，還面臨短缺的情況。如果能借助iPS細(xì)胞大量生產(chǎn)血小板，則無需依賴獻(xiàn)血就能進(jìn)行輸血。本文締一生物/締一生物為您分析世界首用iPS細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)血小板‍。

　　圖 臨床使用的袋裝血小板

　　利用iPS細(xì)胞制造血小板的成本大幅低于獻(xiàn)血。血小板常溫下能放4天時(shí)間。如果使用iPS細(xì)胞制造，通過無菌化處理則可保存2周左右，保管成本也將下降。使用iPS細(xì)胞制造還能防止摻入病毒等病原體。

　　源自大學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)Megakaryon掌握利用iPS細(xì)胞制造血小板的技術(shù)，與大塚制藥集團(tuán)、日產(chǎn)化學(xué)工業(yè)、SYSMEX、CMIC控股、佐竹化學(xué)機(jī)械工業(yè)、川澄化學(xué)工業(yè)和京都制作所等15家企業(yè)推進(jìn)了臨床試驗(yàn)所需的量產(chǎn)技術(shù)的研究，并于2018年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

　　據(jù)悉，Megakaryon公司是以東京大學(xué)醫(yī)科學(xué)研究所中內(nèi)啟光教授和京都大學(xué)iPS細(xì)胞研究所江藤浩之教授的研究成果為基礎(chǔ)于2011年9月成立的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)。2011年，發(fā)明人就iPS細(xì)胞制備血小板申請(qǐng)了。其方法大致是將iPS細(xì)胞種植在飼養(yǎng)層細(xì)胞上，采用誘導(dǎo)造血干細(xì)胞分化的培養(yǎng)條件使iPS細(xì)胞分化為血小板的前體細(xì)胞——巨核細(xì)胞。巨核細(xì)胞即能產(chǎn)生血小板。

　　研究團(tuán)隊(duì)此前利用iPS細(xì)胞在研究室制造了1～3人份的血小板。通常20升容量的培養(yǎng)裝置，培養(yǎng)1次可以制備1人劑量的血小板。但一次性量產(chǎn)幾千人份，需要設(shè)定細(xì)致條件和使用特殊添加劑。此外，用過濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經(jīng)驗(yàn)。

　　目前可望量產(chǎn)的是血小板的血液制劑。這種血液制劑被用于需要止血的患者，例如接受外科手術(shù)的患者或交通事故的受傷者等。日本國(guó)內(nèi)每年有80萬人接受血小板輸血，其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模按藥價(jià)計(jì)算約計(jì)700億日元。此外，美國(guó)的市場(chǎng)規(guī)模是日本的3倍以上。

　　研究人員表示，之前每周能保證幾名患者用上足夠的血小板，但通過聯(lián)合其他藥廠，將加速產(chǎn)出，將產(chǎn)量提高1000倍。

　　量產(chǎn)的血小板預(yù)計(jì)2018年在日、美開展臨床試驗(yàn)，2020年獲得上市批準(zhǔn)。屆時(shí)能補(bǔ)充每年10%的血小板需求。

　　與日本近似，我國(guó)也存在著血小板短缺的問題。每年我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)量及臨床用血都不斷的增長(zhǎng)。但由于各種原因，我國(guó)血液資源的供應(yīng)量不能夠大幅度的增加，從而出現(xiàn)血液供給滿足不了臨床需求的現(xiàn)狀。日本采用iPS細(xì)胞生產(chǎn)血小板，為這一問題的解決提供了一定的啟示。

       綜上所述，您是不是已經(jīng)對(duì)世界首用iPS細(xì)胞大規(guī)模生產(chǎn)血小板，有所了解。如果還有其他疑問，請(qǐng)咨詢締一生物/締一生物資深專家。

　　參考資料

　　1.日本利用iPS細(xì)胞將量產(chǎn)血小板。 科技部， 2017年09月11日

　　2. World's first method for mass-producing plaets from iPS cells unveiled by Kyoto startup. The Japan Times. Aug.,7

　　3. 野修己。日本Megakaryon公司確立iPS細(xì)胞來源血小板的大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)。生物產(chǎn)業(yè)術(shù)，2015（5）：58-59

　　4. 周文彪。 血液資源供需失衡原因分析和對(duì)策。中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)。2017,14（11）：195-196